Carboxymethylcellulose FDA تەستىقلانغانمۇ؟

Carboxymethylcellulose (CMC) كۆپ خىل بىرىكمە بىرىكمە بولۇپ ، يېمەكلىك ، دورا ، گىرىم بۇيۇملىرى ۋە ياساش قاتارلىق ھەر خىل كەسىپلەردە كەڭ قوللىنىلىدۇ. ئۇنىڭ كۆپ ئىقتىدارلىق خۇسۇسىيىتى ئۇنى قويۇقلاشتۇرغۇچى ، تۇراقلاشتۇرغۇچ ، ئېمۇلسىيىلەشتۈرگۈچ ۋە باشقىلار سۈپىتىدە قىممەتلىك قىلىدۇ. ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) بۇ خىل بىرىكمىلەرنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئىشلىتىلىشىنى تەڭشەشتە ھەل قىلغۇچ رول ئوينايدۇ ، ئۇلارنىڭ ئىستېمال مەھسۇلاتلىرىدا ئىشلىتىشكە تەستىقلىنىشتىن ئىلگىرى ئۇلارنىڭ قاتتىق ئۆلچەمگە يېتىشىگە كاپالەتلىك قىلىدۇ.

Carboxymethylcellulose (CMC) نى چۈشىنىش
Carboxymethylcellulose ، قىسقارتىلىپ CMC دەپ ئاتىلىدۇ ، سېللۇلوزانىڭ تۇغۇندى مەھسۇلاتى. سېللۇلوزا يەرشارىدىكى ئەڭ مول ئورگانىك بىرىكمە ئۆسۈملۈك بولۇپ ، ئۆسۈملۈكلەرنىڭ ھۈجەيرە تېمىدا ئۇچرايدۇ ، قۇرۇلمىلىق تىرەك بىلەن تەمىنلەيدۇ. CMC سېللۇلوزادىن ھاسىل بولغان خىمىيىلىك ئۆزگەرتىش جەريانى ئارقىلىق ھاسىل بولىدۇ ، ئۇ كاربونسىمان مېتال گۇرۇپپىسىنى سېللۇلوزا ئومۇرتقىسىغا كىرگۈزۈشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بۇ ئۆزگەرتىش CMC غا سۇنىڭ ئېرىشچانلىقى ، يېپىشقاقلىقى ۋە مۇقىملىقىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان بىر قانچە پايدىلىق خۇسۇسىيەتلەرنى بېرىدۇ.

Carboxymethylcellulose نىڭ خۇسۇسىيىتى:
سۇنىڭ ئېرىشچانلىقى: CMC سۇدا ئېرىيدۇ ، سۈزۈك ، يېپىشقاق ئېرىتمىنى ھاسىل قىلىدۇ. بۇ خاسلىق قويۇقلاشتۇرۇش ياكى مۇقىملاشتۇرۇش ۋاكالەتچىسى تەلەپ قىلىنغان ھەر خىل قوللىنىشچان پروگراممىلاردا ئىشلىتىلىدۇ.

يېپىشقاقلىق: CMC ساختا پىلاستىك ھەرىكەتنى كۆرسىتىدۇ ، يەنى بېسىمنىڭ تۆۋەنلىشىدە يېپىشقاقلىقى تۆۋەنلەيدۇ ۋە بېسىم چىقىرىۋېتىلگەندە يەنە كۆپىيىدۇ. بۇ مۈلۈك پومپىسى ، دورا چېچىش ياكى چىقىرىش قاتارلىق جەريانلاردا ئاسان قوللىنىشقا بولىدۇ.

مۇقىملىق: CMC ئېمۇلسىيىلەش ۋە ئاسما جازىغا مۇقىملىق ئاتا قىلىدۇ ، تەركىبلەرنىڭ ۋاقىتنىڭ ئۆتۈشىگە ئەگىشىپ ئايرىلىشى ياكى ئورۇنلىشىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ. بۇ مۇقىملىق سالات كىيىمى ، گىرىم بۇيۇملىرى ۋە دورا ئاسما قاتارلىق مەھسۇلاتلاردا ئىنتايىن مۇھىم.

فىلىم ياساش: CMC قۇرۇتقاندا نېپىز ، ئەۋرىشىم كىنولارنى ھاسىل قىلالايدۇ ، ئۇ تاختا كومپيۇتېر ياكى كاپسۇلنىڭ يېيىشلىك سىر قاتارلىق قوللىنىشچان پروگراممىلاردا ۋە ئورالما ماتېرىياللىرى ئۈچۈن فىلىم ئىشلەشتە پايدىلىق بولىدۇ.

Carboxymethylcellulose نىڭ قوللىنىلىشى
CMC كۆپ تەرەپلىمىلىك خۇسۇسىيىتى سەۋەبىدىن ھەرقايسى كەسىپلەردە كەڭ كۆلەمدە ئىشلىتىلىشىنى تاپتى. بەزى ئورتاق قوللىنىشچان پروگراممىلار تۆۋەندىكىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ:

يېمەكلىك سانائىتى: CMC قويۇق ، تۇراقلاشتۇرغۇچ ۋە باغلىغۇچ سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ ، ئۇ قىچا ، كىيىم-كېچەك ، ماروژنى ، ناۋايخانا ۋە ئىچىملىك ​​قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئۇ توقۇلما ، ئېغىز بوشلۇقى ۋە ساقلاشنىڭ مۇقىملىقىنى ياخشىلاشقا ياردەم بېرىدۇ.

دورىگەرلىك: دورا ياساشتا ، CMC تاختا كومپيۇتېر ياساشتا باغلىغۇچى ، ئاسما ئوكۇل قويۇقلاشتۇرغۇچى ۋە ئېمۇلسىيىلەشتە تۇراقلاشتۇرغۇچ سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ. ئۇ بىر تۇتاش دورا تارقىتىشقا كاپالەتلىك قىلىپ ، بىمارلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقىنى ئاشۇرىدۇ.

گىرىم بۇيۇملىرى ۋە شەخسىي ئاسراش مەھسۇلاتلىرى: CMC گىرىم بويۇملىرى ۋە گىرىم بۇيۇملىرى ، يۈز مېيى ، چاچ يۇيۇش سۇيۇقلۇقى ، چىش پاستىسى قاتارلىق شەخسىي ئاسراش مەھسۇلاتلىرىدا قېلىنلاشتۇرغۇچ ، ئېمۇلسىيىلەشتۈرگۈچ ۋە تۇراقلاشتۇرغۇچ سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ. ئۇ مەھسۇلاتنىڭ ئىزچىللىقىنى ساقلاپ ، ئىقتىدارنى ئۆستۈرىدۇ.

سانائەت قوللىنىشچان پروگراممىلىرى: CMC يۇيۇش سۇيۇقلۇقى ، بوياق ، يېپىشتۇرغۇچ ۋە بۇرغىلاش سۇيۇقلۇقى قاتارلىق مەھسۇلاتلاردا قېلىنلاشتۇرغۇچ ، سۇ ساقلاش ۋاكالەتچىسى ۋە رېئولوگىيەلىك ئۆزگەرتكۈچ سۈپىتىدە ھەر خىل سانائەت جەريانلىرىدا ئىشلىتىلىدۇ.

FDA تەستىقلاش جەريانى
ئامېرىكىدا FDA فېدېراتسىيە يېمەكلىك ، دورا ۋە ھۆسن تۈزەش قانۇنى (FD&C قانۇنى) ۋە 1958-يىلدىكى يېمەكلىك خۇرۇچلىرىغا تۈزىتىش كىرگۈزۈش لايىھىسىدە CMC قاتارلىق ماددىلارنى ئۆز ئىچىگە ئالغان يېمەكلىك خۇرۇچلىرىنى ئىشلىتىشنى تەڭشەيدۇ. FDA نىڭ ئەڭ كۆڭۈل بۆلىدىغىنى ماددىلارنىڭ بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىش. يېمەكلىككە قوشۇلغان ئىستېمال بىخەتەر بولۇپ ، پايدىلىق مەقسەت ئۈچۈن خىزمەت قىلىدۇ.

يېمەكلىك خۇرۇچلىرىنىڭ FDA تەستىق جەريانى ئادەتتە تۆۋەندىكى باسقۇچلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ:

بىخەتەرلىك باھالاش: يېمەكلىك خۇرۇچى ئىشلەپچىقارغۇچى ياكى تەمىنلىگۈچى بىخەتەرلىك تەتقىقاتى ئېلىپ بېرىشقا مەسئۇل بولۇپ ، بۇ ماددىنىڭ مەقسەتلىك ئىشلىتىلىشى ئۈچۈن بىخەتەر ئىكەنلىكىنى ئىسپاتلايدۇ. بۇ تەتقىقاتلار زەھەرلىك باھالاش ، مېتابولىزم تەتقىقاتى ۋە يوشۇرۇن سەزگۈرلۈكنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

يېمەكلىك خۇرۇچ ئىلتىماسىنى تاپشۇرۇش: ئىشلەپچىقارغۇچى يېمەكلىككە خۇرۇچ ئىلتىماسى (FAP) نى FDA غا يوللاپ ، خۇرۇچنىڭ كىملىكى ، تەركىبى ، ئىشلەپچىقىرىش جەريانى ، مەقسەتلىك ئىشلىتىش ۋە بىخەتەرلىك ئۇچۇرلىرى قاتارلىق تەپسىلاتلار بىلەن تەمىنلەيدۇ. ئىلتىماستا يەنە ئوتتۇرىغا قويۇلغان ماركا تەلىپىمۇ بولۇشى كېرەك.

FDA تەكشۈرۈشى: FDA FAP دا تەمىنلەنگەن بىخەتەرلىك سانلىق مەلۇماتلىرىنى باھالاپ ، ئىلتىماس قىلغۇچى بەلگىلىگەن ئىشلىتىش شەرتى ئاستىدا خۇرۇچنىڭ مەقسەتلىك ئىشلىتىش ئۈچۈن بىخەتەر ياكى ئەمەسلىكىنى بەلگىلەيدۇ. بۇ تەكشۈرۈش ئىنسانلارنىڭ سالامەتلىكىگە يوشۇرۇن خەۋىپلەرنى باھالاشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

تەكلىپلىك نىزامنىڭ ئېلان قىلىنىشى: ئەگەر FDA خۇرۇچنىڭ بىخەتەر ئىكەنلىكىنى بېكىتسە ، ئۇ فېدېراتسىيە تىزىملاش جەدۋىلىدە ئوتتۇرىغا قويۇلغان بەلگىلىمىنى ئېلان قىلىپ ، خۇرۇچنىڭ يېمەكلىكتە قانداق ئىشلىتىش شەرتلىرىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ. بۇ نەشىر ئالاقىدارلارنىڭ ئاشكارا پىكىر بېرىشى ۋە تەكلىپ بېرىشىگە يول قويىدۇ.

ئاخىرقى قائىدە تۈزۈش: ئاۋامنىڭ باھاسى ۋە قوشۇمچە سانلىق مەلۇماتلارنى ئويلاشقاندىن كېيىن ، FDA ئاخىرقى قائىدىنى ئېلان قىلدى ياكى يېمەكلىككە خۇرۇچ ئىشلىتىشنى تەستىقلاش ياكى رەت قىلىش. ئەگەر تەستىقلانسا ، ئاخىرقى قائىدە چەكلىمە ، ئۆلچەم ياكى بەلگە قويۇش تەلىپىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ئىشلىتىشكە بولىدىغان شەرتلەرنى بەلگىلەيدۇ.

Carboxymethylcellulose ۋە FDA تەستىقى
Carboxymethylcellulose نىڭ يېمەكلىك سانائىتى ۋە باشقا ساھەلەردە ئىشلىتىش تارىخى ئۇزۇن بولۇپ ، ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئادىتىگە ئاساسەن ئىشلەتكەندە ، ئۇنى مەقسەتلىك ئىشلىتىش ئۈچۈن بىخەتەر (GRAS) دەپ ئېتىراپ قىلىنغان. FDA يېمەكلىك ۋە دورا مەھسۇلاتلىرىدا CMC ئىشلىتىشنى كونترول قىلىدىغان كونكرېت بەلگىلىمە ۋە كۆرسەتمىلەرنى چىقاردى.

FDA Carboxymethylcellulose نى تەڭشەش:
يېمەكلىك خۇرۇچ ئەھۋالى: كاربونسىمېتىل سىللوزا 172-ماددىدىكى فېدېراتسىيە نىزامى (CFR) نىڭ 21-ماددىسىدا رۇخسەت قىلىنغان يېمەكلىك خۇرۇچى قاتارىغا كىرگۈزۈلدى. بۇ بەلگىلىمە ئوخشىمىغان يېمەكلىك مەھسۇلاتلىرى ۋە باشقا ئالاقىدار تەلەپلەردە CMC نىڭ ئەڭ يۇقىرى رۇخسەت قىلىنىدىغان دەرىجىسىنى بەلگىلىدى.

دورا ئىشلىتىش: دورا ياساشتا ، CMC دورا ياساشتىكى ئاكتىپسىز تەركىب سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ ، ئۇنى ئىشلىتىش FDA نىڭ دورا باھالاش ۋە تەتقىقات مەركىزى (CDER) دا تەڭشىلىدۇ. ئىشلەپچىقارغۇچىلار CMC نىڭ ئامېرىكا دورىگەرلىكى (USP) ياكى باشقا مۇناسىۋەتلىك قوشۇمچە ماتېرىياللاردا كۆرسىتىلگەن ئۆلچەمگە يېتىشىگە كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك.

بەلگە قويۇش تەلىپى: CMC نى ئۆز ئىچىگە ئالغان مەھسۇلاتلار چوقۇم FDA بەلگىلىمىسىگە بويسۇنۇشى كېرەك ، بۇنىڭ ئىچىدە توغرا تەركىبلەر تىزىملىكى ۋە لازىملىق ئاللېرگېن بەلگىسى بار.

Carboxymethylcellulose (CMC) يېمەكلىك ، دورا ، گىرىم بۇيۇملىرى ۋە ياساش سانائىتىدە كۆپ خىل قوللىنىلىدىغان بىرىكمە بىرىكمە. ئۇنىڭ ئۆزگىچە خۇسۇسىيىتى ئۇنى ھەر خىل مەھسۇلاتلاردىكى قويۇقلاشتۇرغۇچ ، تۇراقلاشتۇرغۇچ ، ئېمۇلسىيىلەشتۈرگۈچ ۋە باغلىغۇچ سۈپىتىدە قىممەتلىك قىلىدۇ. FDA CMC ۋە باشقا يېمەكلىك خۇرۇچلىرىنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئىشلىتىلىشىنى تەڭشەشتە ئىنتايىن مۇھىم رول ئوينايدۇ ، ئۇلارنىڭ ئىستېمال مەھسۇلاتلىرىدا ئىشلىتىشكە تەستىقلىنىشتىن ئىلگىرى ئۇلارنىڭ قاتتىق بىخەتەرلىك ئۆلچىمىگە يېتىشىگە كاپالەتلىك قىلىدۇ. CMC FDA رۇخسەت قىلغان يېمەكلىك خۇرۇچى قاتارىغا كىرگۈزۈلگەن بولۇپ ، ئۇنى ئىشلىتىش فېدېراتسىيە نىزامىنىڭ 21-ماددىسىدا كۆرسىتىلگەن كونكرېت بەلگىلىمە ۋە كۆرسەتمىلەر بىلەن باشقۇرۇلىدۇ. CMC نى ئۆز ئىچىگە ئالغان مەھسۇلاتلارنى ئىشلەپچىقارغۇچىلار ۋە تەمىنلىگۈچىلەر مەھسۇلاتنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە سۈپىتىگە كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن ، بىخەتەرلىك باھالاش ، بەلگە قويۇش تەلىپى ۋە ئىشلىتىش شەرتلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان بۇ بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلىشى كېرەك.